培训通知:制药工程设计及管理

作者:GMP办公室/ 公众号:GMPOFFICE 发布时间:2018-02-26


培训通知
培训主题:制药工程设计及管理高级培训班
主办:中国化工企业管理协会医药化工专业委员会
一、培训安排
地点:南京市
时间:2018年3月31日-4月2日 (31日全天报到)
二、培训主要交流内容
4月1日(星期日)
第一天
09:00-12:00;13:30-17:30
1制药工程项目设计的基本程序
制药项目设计的基本流程是什么?
怎样做好制药项目的设计管理?
什么样的设计过程才是符合GMP要求的设计过程?
2工艺流程设计
工艺流程设计的任务是什么?
工艺流程设计的步骤有哪些?
为什么说工艺设计制药项目设计中的灵魂?
3物料衡算
物料衡算的基本方法和步骤有哪些?
为什么做好物料衡算是精确设计的必要步骤?
4能量衡算及热数据的估算
如何计算电能才是精确的?
纯水、注射用水、洁净蒸汽消耗量真的需要这么大吗?
5工艺设备选型和设计
如何选择工艺设备才是正确的?
在工艺设备没有定型的情况下,可以开始设计吗?
6车间布置
车间布置设计的内容和步骤包括哪些?
在进行设备布置时需要注意哪些问题?
哪些产品的生产可以采用多功能车间的形式进行?
实验室该如何设计才是节能的?
7管道设计
管道、阀门和管件该如何选择和布置?
8医药工业洁净厂房净化空调系统设计
洁净厂房的环境控制要求如何设计?
控制好洁净房压差和换气次数的空调方案哪个是最稳定可靠的方案?
交流提问互动环节(约1小时)
4月2日(星期一)
09:00-12:00;13:30-17:00
9制药用水系统设计
制药用水储存与分配系统如何选择是最好的?
10 非工艺设计项目
土建设计有哪些要求?
仓库该如何设计才是GMP符合要求的?
机电该如何设计?
设计中的劳动安全和环境保护如何评估?
工程项目的设计概算投资是如何计算出来的?
11 政府许可流程在甘工阶段有哪些?
12 制药工程验证(制药项目在设计中的验证要求改如何落实?)
13 制剂车间设计及示例
14 生物制品车间设计及示例
15 化学制药车间设计及示例
交流提问互动环节(约1小时)
三、培训对象
制药企业、设计单位、施工单位等相关企事业单位的工程、设计、项目、生产设备及质量等部门相关人员。
四、培训说明
1、理论讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑.
2、主讲嘉宾均为行业内资深专家,欢迎来电咨询
3、完成全部培训课程者由本协会颁发培训证书
五、培训费用
培训费: 2500元/人;包含(专家费、场地费、资料费、咨询费、证书费等)
食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款
六、联系方式
王老师:13728780737
七、培训老师介绍
戚鉴铭老师 1995年开始在辉瑞工作9年,参与无菌生产线项目以及后面无菌粉针剂项目和口服固体制剂项目。之后从事制药项目管理工作,在国际知名工程管理公司任职7年,成功主导多个制药项目的新建改建工程,精通于无菌、口服、生物等制药项目建设的设计施工采购和验证。能够熟练运用GEP和GMP掌控制药项目的建设运行。实践经验丰富。戚老师也作为ISPE专家,为年会多次讲授工程项目等课程。
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